Дефибриллятор-монитор Amoul i6

Amoul i6, старшая модель линейки Ambulanc (Shenzhen) Technology. Терапевтическая часть у неё общая с младшей i2, а вот мониторный блок укомплектован полностью: ЭКГ, дыхание, пульсоксиметрия, неинвазивное давление и температура работают из коробки, датчики и манжета лежат в той же упаковке.

Один прибор вместо двух

Разряд это событие одной минуты. Дальше начинается работа, ради которой обычно подключают отдельный монитор: смотреть, что происходит с пациентом после восстановления ритма, вести его при транспортировке, фиксировать динамику. Монитор-дефибриллятор снимает эту развилку.

Практический выигрыш заметнее всего в трёх ситуациях. В машине скорой не нужно везти второй прибор и перекладывать электроды на ходу. В приёмном отделении пациента можно наблюдать там, где его встретили, не дожидаясь свободного места с монитором. При межбольничной транспортировке, набор параметров не прерывается при перекладывании на каталку и обратно.

Пять параметров мониторинга в стандарте

ЭКГ

Соответствие IEC 60601-2-27. Кабель на три или пять отведений, дополнительно сигнал снимается с электродов-утюжков и многофункциональных электродов. Три отведения дают I, II, III; пять, I, II, III, aVR, aVL, aVF и грудное V. Кривая на экране отображается отрезком не менее 16 секунд.

Чувствительность переключается ступенями 2,5 / 5 / 10 / 20 / 40 мм/мВ с погрешностью менее ±5 %, развёртка 6,25 / 12,5 / 25 / 50 мм/с. Три полосы пропускания под три задачи: 1-20 Гц в терапевтическом режиме, 0,5-40 Гц в мониторном, 0,05-150 Гц в диагностическом. Режекторный фильтр 50/60 Гц в первых двух включается сам, в диагностическом задаётся вручную. Подавление синфазной помехи превышает 105 дБ, собственный шум не более 25 мкВ, входное сопротивление не менее 5 МОм. Изолиния восстанавливается после разряда менее чем за 5 секунд, импульсы кардиостимулятора распознаются и помечаются маркерами.

Пульсоксиметрия

Соответствие ISO 80601-2-61. Датчик пальцевой многоразовый, для взрослых и детей. Диапазон 0-100 % с разрешением 1 %; точность нормируется в клинически значимом участке 70-100 % и составляет ±2 %. Восстановление после дефибрилляции, менее 5 секунд.

Неинвазивное давление

Соответствие IEC 80601-2-30. Три режима: разовое измерение по команде, автоматическое по интервалу и непрерывное. Интервал автоматических измерений выбирается от одной минуты до восьми часов, от режима «каждую минуту» при нестабильном пациенте до фонового контроля. Статическое давление измеряется в диапазоне 0-300 мм рт. ст. с точностью ±3 мм рт. ст. Программная защита от превышения срабатывает на 297 ±3 мм рт. ст.

Температура

Канал, которого нет у младшей модели. Диапазон 0…+50 °C, точность ±0,1 °C, разрешение 0,1 °C, время установления показания не более 5 секунд. В комплекте два датчика, можно вести одновременно поверхностную и полостную температуру.

Капнография

EtCO2, единственный канал, который у i6 остаётся опцией. Измерение в основном потоке, непрерывное, диапазон 0-99 мм рт. ст. Точность: ±2 мм рт. ст. на участке до 40, ±5 % показания на участке 41-76 и ±10 % на участке 77-99.

Дефибрилляция

Импульс, бифазный усечённый экспоненциальный (BTE) с автоматической компенсацией под импеданс пациента. Смысл компенсации прикладной: у пациентов с разной комплекцией сопротивление грудной клетки отличается в разы, и без подстройки одна и та же настройка энергии давала бы разный ток через сердце. Аппарат работает в диапазоне импеданса 25-200 Ом.

Шкала энергии, 21 ступень от 1 до 360 Дж: единичный шаг до десяти джоулей для педиатрии, дальше 15, 20, 30, 50, 70, 100, 150, 170, 200, 300 и 360. Точность нормирована двумя участками: до 10 Дж включительно, ±2 Дж, свыше, ±15 %. На практике при выборе 360 Дж на нагрузке 50 Ом аппарат отдаёт 360 Дж, на 100 Ом 336 Дж, на 175 Ом 293 Дж; разброс объясняется физикой и укладывается в допуск.

Набор заряда до 200 Дж занимает менее 5 секунд, до максимума, менее 8, одинаково от аккумулятора и от сети. Задержка синхронизированного разряда от пика зубца R, менее 60 мс.

Режимы: ручной, синхронизированный, AED

Ручная асинхронная дефибрилляция, основной режим для подготовленной бригады. Синхронизированная кардиоверсия привязывает разряд к зубцу R и применяется при мерцательной аритмии, трепетании и наджелудочковых тахикардиях.

Третий режим, AED. Прибор шесть секунд анализирует ритм и сам решает, показан разряд или нет; при нешоковом ритме кнопка разряда не разблокируется. По данным валидации производителя чувствительность алгоритма к крупноволновой фибрилляции желудочков составляет 98,6 % при нормативе выше 90 %, к желудочковой тахикардии 96,4 % при нормативе выше 75 %. Специфичность на нормальном синусовом ритме и при остановке сердца, 100 %, на сложных ритмах с экстрасистолией, мерцанием, блокадами и навязанным ритмом 99,1 %. Доля ложноположительных решений 0,44 %.

Для реанимационного отделения это означает, что аппаратом может воспользоваться и тот сотрудник, который не принимает решение о разряде самостоятельно, а врач в любой момент переключается в ручной режим.

Наружная кардиостимуляция

Входит в базовую комплектацию. Работает в режимах on-demand, когда импульс подаётся только при выпадении собственного сокращения, и fixed с постоянной частотой. Частота задаётся от 40 до 170 импульсов в минуту с точностью ±1,5 %, ток, от 0 до 200 мА с точностью ±5 % или ±5 мА, что больше. Форма импульса монофазная прямоугольная, длительность 20 мс ±5 %. Отдельная функция кратковременно снижает частоту до четверти от заданной, чтобы оценить собственный ритм, не выключая стимуляцию.

Экран, регистратор, архив

Цветной TFT диагональю 7 дюймов, разрешение 800×480, без сенсорного слоя, управление кнопками не подводит в перчатках и не срабатывает от случайного касания. Термопринтер печатает до трёх кривых одновременно на бумаге шириной 50 мм со скоростью 12,5, 25 или 50 мм/с.

Архив рассчитан на длительную работу без выгрузки: более 240 часов кривой ЭКГ, свыше 1200 событий, более 3 часов записей режима AED, до 2000 протоколов самотестирования и до 200 карт пациентов. Данные пишутся на карту SD объёмом 16 ГБ, её можно извлечь и разобрать случай на компьютере.

Автономность и питание

Сеть 100-240 В, 50/60 Гц, потребляемый ток 2,0-1,0 А. Аккумулятор литий-ионный, 3500 мА·ч. Для нового полностью заряженного аккумулятора при 20 °C производитель гарантирует не менее 100 разрядов максимальной энергией, либо не менее 3 часов мониторинга, либо не менее 2 часов кардиостимуляции.

Полная зарядка занимает менее 3 часов при выключенном приборе и менее 4,5 часа при включённом, поэтому аппарат допустимо держать на зарядке в режиме готовности. После сигнала о низком заряде остаётся 20 минут мониторинга и не менее шести разрядов максимальной энергией, запас рассчитан на завершение вызова.

Защита и климат

Корпус защищён по классу IP54: пыль и брызги с любого направления. Рабочий диапазон температур от 0 до +50 °C, влажность 10-95 % без конденсата, атмосферное давление 70-106,2 кПа. Хранение, от −30 до +70 °C, кратковременная работа при транспортировке от −10 до +50 °C. Габариты 290 × 205 × 297 мм, масса с аккумулятором 5,8 кг.

По электробезопасности, тип I с внутренним источником питания, режим работы непрерывный. Рабочие части: тип BF для канала CO2 и наружной дефибрилляции, тип CF для ЭКГ, дыхания, температуры, SpO2 и НИАД.

Что входит в стандартную поставку

Состав по упаковочному листу производителя 18 позиций:

• основной блок;
• литий-ионный аккумулятор;
• внешние электроды-утюжки для дефибрилляции;
• электрод для дефибрилляции и кабель подключения электродов;
• одноразовые ЭКГ-электроды;
• кабель ЭКГ с отведениями;
• датчик SpO2;
• манжета для измерения давления и соединительная трубка;
• два датчика температуры;
• тестовая нагрузка для самопроверки разряда;
• термобумага для принтера;
• сетевой кабель;
• краткое руководство, руководство пользователя, гарантийный талон.

Именно наличие датчика SpO2, манжеты с трубкой и двух датчиков температуры в коробке, практическая разница между i6 и i2: у младшей модели этих каналов нет, разъёмов под них на корпусе i2 нет. Перечень мы сверяем при приёмке каждой партии по упаковочному листу завода. Транспортная упаковка, 395 × 370 × 435 мм, масса брутто 9,2 кг при нетто 5,8 кг.

Расходники и аксессуары

Регистрация и документы

Amoul i6 внесён в Государственный реестр медицинских изделий Росздравнадзора. Удостоверение общее для обеих моделей линейки, поэтому закупка комплекта из i6 и i2 проходит по одному документу.

Формулировка назначения в реестре покрывает весь функционал модели: «наружная дефибрилляция, синхронизированная кардиоверсия и полуавтоматическая наружная дефибрилляция (АНД)», «неинвазивная внешняя кардиостимуляция», мониторинг ЭКГ, SpO2, Resp, PR, NIBP, CO2 и температуры. Если в техническом задании фигурирует АНД, ссылаться можно прямо на реестровую запись.

Аппарат отвечает требованиям IEC 60601-2-4 к дефибрилляторам, маркирован CE 2797, по регламенту EU 2017/745 относится к классу III по правилу 22. Каналы мониторинга нормированы своими стандартами: ЭКГ, IEC 60601-2-27, пульсоксиметрия, ISO 80601-2-61, неинвазивное давление, IEC 80601-2-30. Копию удостоверения, выписку из реестра и паспорт изделия высылаем по запросу.

Регламент проверок

Прибор, стоящий в резерве, должен сработать без разогрева, поэтому производитель расписывает проверки по расписанию: еженедельно, чистка, кнопки, регистратор, кабель ЭКГ, заряд-разряд, отдача энергии, синхронизация, кардиостимуляция, давление и герметичность пневмоканала; после каждого применения, штатная проверка и проверка высокой энергией; раз в год, расширенный контроль, включая защиту канала НИАД от превышения давления.

Часть проверок аппарат выполняет сам и пишет результат в журнал самотестирования на 2000 записей. Отдача энергии контролируется разрядом на тестовую нагрузку из комплекта. Сервис и ремонт поставленных нами приборов выполняем в собственной мастерской, расходники держим на складе.

Сводная таблица характеристик Amoul i6

Что проверить перед покупкой монитор-дефибриллятора

Короткий список, по которому мы сами сверяем спецификации перед отправкой клиенту:

• Какие каналы в стандарте, а какие опции. Формулировка «поддерживает SpO2» в прайсе не означает, что датчик приедет в коробке.
• Есть ли в спецификации многофункциональные электроды. Без них не работают AED и стимуляция, самая частая ошибка при закупке.
• Соответствует ли типоразмер манжеты пациентам. Взрослая манжета на детской руке даёт завышенное давление.
• Число разрядов от аккумулятора, а не только «время работы». Для выездной работы решает именно оно.
• Диапазон рабочих температур. Для здравпунктов на объектах и машин скорой это не формальность.
• Кто делает сервис. Отправка прибора производителю означает недели простоя; мы ремонтируем сами.

Кому подходит i6

• Отделения реанимации и интенсивной терапии, полный набор параметров и кардиостимуляция при брадикардиях и блокадах.
• Бригады скорой помощи и санавиация, 5,8 кг, IP54, автономность на 100 разрядов, мониторинг не прерывается после восстановления ритма.
• Межбольничная транспортировка, пациента ведут одним прибором от каталки до каталки.
• Приёмные отделения, аппарат работает и как дефибриллятор, и как временный прикроватный монитор.

Вопросы и ответы

Стоит ли переплачивать за i6?

Ответ зависит от того, есть ли рядом отдельный монитор пациента. Если есть, терапевтически вы ничего не теряете, взяв i2: импульс, шкала энергии, AED и стимуляция у моделей одинаковые. Если монитора нет или прибор поедет на выезд, i6 избавляет от покупки второго устройства, и разница в цене окупается сразу.

Что именно даёт температурный канал?

Два датчика в комплекте позволяют вести поверхностную и полостную температуру одновременно. Это востребовано при терапевтической гипотермии, при длительной транспортировке и в послеоперационном периоде, когда контроль согревания пациента входит в протокол.

Есть ли капнография?

EtCO2, заводская опция, выбирается при заказе, модуль C600. Все остальные каналы у i6 в стандарте.

Подходит ли аппарат детям?

Да. Энергия задаётся с шагом в один джоуль на нижнем участке шкалы, ЧСС измеряется у детей в диапазоне 15-350 уд/мин, датчик SpO2 и манжеты выпускаются в детских типоразмерах, самая маленькая манжета Y000C1 рассчитана на окружность плеча от 14 см. Детские многофункциональные электроды F7959PWL заказываются отдельно.

Сколько прибор проработает без сети?

Паспортные значения для нового аккумулятора: не менее 100 разрядов максимальной энергией, либо 3 часа мониторинга, либо 2 часа стимуляции. В смешанном режиме цифра будет между этими значениями. После предупреждения о низком заряде гарантированы ещё 20 минут наблюдения и шесть разрядов.

Какие документы дадите для закупки?

Выписку из Государственного реестра медицинских изделий (удостоверение Г004-00110-00/04359971 от 16.02.2026, бессрочное, реестровая запись 196284), паспорт изделия, гарантийный талон, счёт и спецификацию под ваше техническое задание. Класс потенциального риска 2б, вид медизделия 190820, ОКПД2 26.60.13.190. Если ТЗ ещё пишется, помогаем сформулировать требования так, чтобы они соответствовали реальным характеристикам, а не отсекали аппарат по формальному признаку.

Когда отгрузите?

На складе в Москве 5 штук. Оплата до обеда, отгрузка в тот же день. Дальше срок определяется транспортной компанией: сутки по Москве и области, до недели в дальние регионы. Самовывоз возможен.

Эта модель входит в подборки: дефибрилляторы Amoul, монитор-дефибрилляторы, аппараты с режимом AED, бифазные, 360 Дж, портативные. Весь раздел, дефибрилляторы.