Электрокардиографы Fukuda CardiMax для госзакупки: документы и техническое задание

Японские электрокардиографы Fukuda Denshi. Линейка разделена между тремя действующими регистрационными удостоверениями, и это первое, в чём нужно разобраться при подготовке документов. Ниже — что к какому удостоверению относится и что задавать в описании закупки.

Три удостоверения Модели серии распределены между тремя действующими РУ — берите то, под которым зарегистрировано ваше исполнение.
Производитель «Фукуда Дэнси Ко., Лтд.», Япония. Страна происхождения указывается в документах отдельно.
Число каналов Основной отсекающий параметр задания: от трёхканальных до двенадцатиканальных исполнений.

Что к какому удостоверению относится

МоделиРегистрационное удостоверениеНаименование по РУ
FX-8222, FX-8322, FX-8322RФСЗ 2011/11379 от 28.12.2011, бессрочноЭлектрокардиограф CardiMax с принадлежностями
FX-8200РЗН 2022/16508 от 09.02.2022, бессрочноЭлектрокардиограф CardiMax2 FX-8200, с принадлежностями
FX-7102, FCP-7101, FX-2111, FCP-2155, FX-3010, FX-7302, FX-7202, FX-7402РЗН 2016/4703 от 16.01.2006, бессрочноЭлектрокардиографы: FX-2111, FCP-2155, FX-3010, FX-7102, FCP-7101, FX-7302, FX-7202, FX-7402
Не путайте CardiMax и CardiMax2. Это разные удостоверения: FX-8200 идёт по собственному РУ 2022 года, а FX-8222 и FX-8322 — по удостоверению 2011 года на серию CardiMax. Модели FCP-8100 и FX-8100 в перечисленные удостоверения не входят — по ним статус уточняем отдельно под конкретную заявку.

На что смотреть в техническом задании

  • Число каналов. FX-8222 и FX-8200 — шестиканальные, FX-8322 — двенадцатиканальный, FCP-7101 и FX-7102 — трёхканальные. Требование «не менее двенадцати» оставляет одно исполнение.
  • Автоматическая интерпретация. Указывается отдельной строкой: есть не во всех исполнениях.
  • Страна происхождения. Для японской техники это существенно при применении национального режима — см. материал про ПП № 1875.
  • Расходные материалы. Электроды, кабель пациента, термобумага. Формат бумаги у разных исполнений различается.
  • Нагрузочное тестирование. Если в задании есть стресс-тест, проверяйте совместимость с беговой дорожкой и соответствующим программным обеспечением.

Как определиться с числом каналов и что оно меняет — в материале про выбор электрокардиографа.

Дата регистрации и возраст модели

У удостоверения РЗН 2016/4703 дата первичной регистрации — 2006 год: удостоверение переоформлялось, а отсчёт ведётся от первичной записи. Это нормальная ситуация, но она означает, что часть перечисленных в нём исполнений — техника прежних поколений. Выпускается ли конкретная модель сейчас, подтверждаем по запросу: срок действия удостоверения и статус производства между собой не связаны.

Проверка документов

Все три удостоверения проверяются в Государственном реестре медицинских изделий по номеру. Смотреть нужно статус записи, а не только наличие номера — порядок в материале про регистрационное удостоверение.

Запросить коммерческое предложение

Скажите требуемое число каналов и нужна ли интерпретация — подберём исполнение, приложим удостоверение и посчитаем с расходными материалами. info@101ms.ru с пометкой «Госзакупки», 8 (800) 551-70-03.

Оставить запрос →

Смотрите также: электрокардиографы Carewell, раздел «Госзакупкам».

ООО «Медик-Сервис», 111024, Москва, шоссе Энтузиастов, д. 5, офис 1008. ИНН 7734006104, ОГРН 1027739251231.