Consona N9 для госзакупки: документы, КТРУ, техническое задание

Consona N9 — старшая система линейки. Обратите внимание на перечень вариантов исполнения в регистрационном удостоверении: помимо самой N9 туда входят Recho N9 и Resona N9, то есть под одним РУ идут несколько торговых наименований. При сверке документов это регулярно вызывает вопросы у контрактной службы.

Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20985 от 29.08.2023, бессрочно
Класс и исполнение Экспертный класс, стационарный. Активных портов датчиков: 5.
ОКПД2 26.60.12.132 — аппараты ультразвуковые диагностические. Позиция КТРУ подбирается внутри этой группы.

Что вписывать в описание объекта закупки

Наименование изделия берётся не из каталога поставщика, а из регистрационного удостоверения — дословно. Для Consona N9 оно такое:

ПолеЗначение
Наименование по РУСистема ультразвуковой визуализации универсальная серии Consona N9 с принадлежностями, варианты исполнения: Consona N9, Consona N9 Pro, Consona N9S, Consona N9 Exp, Consona N9 Elite, Recho N9, Resona N9
Номер регистрационного удостоверенияРЗН 2023/20985 от 29.08.2023, бессрочно
ПроизводительШэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд (Китай)
Класс аппаратаЭкспертный
Тип устройстваСтационарный
Количество разъёмов для датчиков5
Область примененияОбщая диагностика, акушерство и гинекология, кардиология
ОКПД226.60.12.132
У модели есть второе регистрационное удостоверение — российское. Помимо РЗН 2023/20985, действует РЗН 2024/23893, где производителем указано ООО «Миндрей Технолоджи», а изделие изготавливается по российским техническим условиям. Для применения национального режима по постановлению Правительства РФ № 1875 это принципиальная разница: уточняйте у нас, какое из удостоверений относится к предлагаемой поставке.

На что смотреть в техническом задании

  • класс аппарата: экспертный, требованию приказа № 557н соответствует;
  • пять активных портов;
  • в РУ под одним номером несколько наименований — сверяйте вариант исполнения, а не только модель.

Если требования сформулированы так, что модель под них не проходит, лучше узнать об этом до подачи заявки. Пришлите техническое задание — скажем прямо, проходим мы или нет. Как устроено описание объекта закупки на УЗИ-аппарат, разобрано в материале про техзадание по 44-ФЗ.

Что учесть при установке

Стационарная система требует подготовленного места: устойчивое электропитание, свободный подход к аппарату и место под датчики. Качество сети — не формальность: импульсные помехи и просадки выводят из строя блок питания, а его замена на медицинском оборудовании обходится дороже источника бесперебойного питания. Что происходит с аппаратом при скачке напряжения — в отдельном материале. Требования к помещению кабинета разобраны в материале про помещение кабинета УЗИ.

Комплектация

Что закупается отдельно: датчики под нужные исследования, источник бесперебойного питания, устройство печати и расходные материалы. Если в закупке этого нет, кабинет после поставки не запустится — разбор полного состава на странице кабинет УЗИ под ключ.

Проверка документов

Номер регистрационного удостоверения можно проверить самостоятельно в Государственном реестре медицинских изделий: смотреть нужно не только номер, но и статус — встречаются записи «Недействительно» и «Срок действия истёк». Порядок проверки — в материале про регистрационное удостоверение.

Запросить коммерческое предложение на Consona N9

Напишите на info@101ms.ru с пометкой «Госзакупки» — приложите спецификацию или техническое задание. Телефон 8 (800) 551-70-03.

Оставить запрос →

Карточка модели с описанием и характеристиками: УЗИ-аппарат Mindray Consona N9.

Смотрите также: КП для обоснования НМЦК, чек-лист технического задания, раздел «Госзакупкам».

ООО «Медик-Сервис», 111024, Москва, шоссе Энтузиастов, д. 5, офис 1008. ИНН 7734006104, ОГРН 1027739251231.